L’accès du public aux informations sur les essais cliniques et leurs résultats deviendrait universel et sans entraves aux États-Unis en vertu d’une proposition de loi présentée à la Chambre des représentants et au Sénat au début de ce mois. La Loi sur l’accès équitable aux essais cliniques exigerait l’enregistrement de tous les essais cliniques sur des humains portant sur des médicaments, “ des produits biologiques ” (produits sanguins, vaccins, tissus de thérapie génique, etc.) et des dispositifs médicaux dans une base de données en ligne gérée par les National Institutes of Health (www.clinicaltrials.gov). Il faudrait que les commissions de révision institutionnelle refusent un timbre d’approbation à un procès, à moins qu’il ne soit enregistré dans la base de données. Et il décrit les types de renseignements qui devraient être fournis dans le cadre de cet enregistrement. Les résultats d’un essai devraient également être déposés dans la base de données, généralement dans les 12 mois suivant la fin de l’essai. D’autres dispositions prévoient des mises à jour périodiques d’informations supplémentaires, y compris la soumission de citations d’articles de revues publiés, jusqu’à 10 ans après la fin de l’essai. Le projet de loi permettrait au secrétaire de la Santé et des Services sociaux d’ajouter au site Web des déclarations que le Secrétaire juge appropriées pour aider le public à éviter les erreurs d’interprétation de la banque de données. ” Le secrétaire serait autorisé à effectuer des vérifications de la conformité, la priorité étant accordée aux chercheurs qui ont été jugés en violation dans le passé. Des informations fausses ou trompeuses, si elles ne sont pas corrigées dans un délai donné, seraient passibles d’amendes substantielles. Les amendes seraient plafonnées à 15 000 $ (£ 8140; € 11 710) pour un particulier, mais pour une société, elles pourraient s’accumuler au taux de 10 000 $ par jour jusqu’à ce que l’infraction soit corrigée. “ Les consommateurs ne devraient pas être laissés dans l’obscurité en ce qui concerne les médicaments qu’ils prennent, ” a déclaré Chris Dodd, un sénateur démocrate du Connecticut, en présentant le projet de loi. Il est le principal parrain du Sénat. “ Cette mesure peut aider à faire la lumière sur les informations relatives aux essais cliniques et, ce faisant, aider les consommateurs et les médecins à prendre des décisions plus éclairées en matière de soins de santé. ” Un membre du personnel de la Chambre des représentants qui a participé à la rédaction de la loi a déclaré que les récentes audiences sur l’utilisation des antidépresseurs chez les enfants avaient contribué à faire avancer la présentation du projet de loi inhibiteur de la recapture de la sérotonine. Le membre du personnel a ajouté que le projet de loi ne devrait pas faire l’objet d’une loi distincte au cours du présent mandat, bien qu’il soit possible qu’un partisan le propose comme amendement à d’autres lois en instance. L’industrie de la drogue a peu de chances d’adopter la proposition. Jeff Truitt, un porte-parole de la recherche pharmaceutique et des fabricants de l’Amérique, a déclaré, “ L’industrie de la recherche pharmaceutique et biotechnologique est l’une des industries les plus réglementées de la nation. Il serait approprié si nous pouvions éviter une autre réglementation obligatoire. ” Il a fait valoir que la base de données des essais cliniques récemment dévoilée devrait avoir une chance de travailler, et il a noté que de nombreux essais de l’entreprise sont déjà enregistrés sur le site Web du National Institutes of Health. La médecine fabriquait de la recherche alors qu’elle était déprimée